2024, 41(5):337-350. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20240329-00164.
摘要:消化系统恶性肿瘤是全球主要的癌症病种,其发病率和死亡率均居前列。部分进展期肿瘤需要接受化学治疗、放射治疗、靶向药物治疗或者免疫治疗。肿瘤对治疗的敏感性是决定患者临床结局的关键因素。肿瘤类器官可较好保留原始肿瘤的遗传学特征与生物学行为,可用于评价治疗敏感性。消化内镜对消化系统肿瘤取样具有独特的优势,但目前国内尚无关于经内镜消化系统恶性肿瘤组织取样及后续相关类器官培养的共识。2024年,中华医学会消化病学分会医工交叉协作组组织全国领域内权威专家讨论,结合国内外循证与生物实验证据,形成了内镜取样与类器官培养专家共识,以期规范各医疗机构与类器官培养平台操作。本共识包括内镜取样适应证与伦理、内镜取样、样本存储与运输和类器官培养等4个部分,共15条陈述。
葛楠 , 杨鑫 , 张凯 , 胡金龙 , 王晟 , 郭瑾陶 , 刘香 , 王国鑫 , 陈云亮 , 孙思予
2024, 41(5):351-358. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20231025-00433.
摘要:目的 探究国产上消化道超声内镜的有效性及安全性。方法 采用分层区组随机化方法,选取2021年3月至7月中国医科大学附属盛京医院(中心1)和深圳市人民医院(中心2)的160例需要进行超声内镜诊治的患者作为研究对象,试验组使用中国开立EG⁃UC5T超声内镜,对照组使用日本富士EG⁃580UT超声内镜。有效性主要评价指标为超声图像质量优良率,比较采用非劣性验证;次要评价指标为内镜图像质量优良率、操作性能优良率和系统稳定性评价。安全性评价指标为患者术中、术后的不良事件发生情况。结果 在意向治疗分析集,试验组与对照组的超声图像质量优良率分别为100.0%(78/78)和100.0%(77/77),率差为0.0%(95%CI:-4.7%~4.8%);在符合方案分析集,试验组与对照组的超声图像质量优良率分别为100.0%(78/78)和100.0%(75/75),率差为0.0%(95%CI:-4.7%~4.9%),两个数据集的超声图像质量优良率置信区间下限均大于非劣效界值-8%,可推断试验机非劣于对照机的非劣效假设成立。试验组与对照组的内镜图像质量优良率和操作性能优良率在意向治疗和符合方案分析中均为100.0%,差异无统计学意义(P=1.000)。系统不稳定事件发生率试验组为0.0%(0/78),对照组为3.9%(3/77),差异无统计学意义(P=0.120)。两组均无不良事件发生。结论 国产上消化道超声内镜在正常条件使用下有效性、安全性和稳定性均满足临床应用的要求。
周艳华 , 宗晔 , 庞姝 , 许乐 , 张振玉 , 王玫 , 吴咏冬
2024, 41(5):359-365. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20240219-00028.
摘要:目的 评价硫酸镁钠钾口服液(oral sulfate solution,OSS)用于成人结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性。方法 采用多中心、随机、研究者单盲、阳性对照、非劣效性临床研究。受试者随机接受结肠镜检查前分次服用共2瓶OSS(177 mL/瓶)或4 L复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(polyethylene glycol,PEG)的肠道准备方案。主要疗效指标为肠道准备的有效性。波士顿评分量表(Boston bowel preparation scale,BBPS)各节段(右侧结肠、中段结肠和左侧结肠)评分均≥2分定义为有效。次要疗效指标包括受试者的依从性和结肠镜下肠腔气泡评估,同时包括服药后排便间隔时间、服药后大便呈Ⅶ型(Bristol大便分类法)间隔时间、排便次数、结肠镜检查阳性率(息肉、非息肉性隆起、溃疡等检出率),以及通过不良事件和严重不良事件的发生情况来评估安全性。结果 共4家医院的240名受试者参加研究,其中试验组(OSS组)120例,对照组(PEG组)120例。全分析集(full analysis set,FAS)分析显示OSS组与PEG组的肠道准备成功率分别为92.44%(110/119)和91.60%(109/119)(χ2=0.058,P=0.809)。除FAS分析左侧结肠BBPS评分差异无统计学意义外,FAS和符合方案集(per protocol set,PPS)分析均显示OSS组BBPS总分及各肠段评分均优于PEG组。OSS组的气泡评估满意率高于PEG组(95.80%比89.08%,P=0.025),两组的依从性、结肠镜检查阳性率和安全性相似。结论 OSS方案的肠道准备质量不低于4 L PEG方案,消泡效果好,安全性相当。
2024, 41(5):366-371. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20231025-00434.
摘要:目的 比较富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)后人工溃疡的疗效。方法 纳入2021年12月至2023年8月间在江苏省人民医院接受胃ESD治疗的患者进行前瞻性随机对照研究,将其随机分为两组,分别在ESD术后第4天起服用富马酸伏诺拉生联合瑞巴派特(富马酸伏诺拉生组)或雷贝拉唑联合瑞巴派特(雷贝拉唑组),8周后复查内镜,比较两组手术创面愈合情况。结果 最终纳入91例患者,其中富马酸伏诺拉生组51例,雷贝拉唑组40例。服药8周后,通过内镜观察到富马酸伏诺拉生组受试者的溃疡面积缩小率比雷贝拉唑组显著提高(92.86%±3.80%比90.04%±4.28%,t=3.281,P=0.001),完全愈合率与雷贝拉唑组比较差异无统计学意义[15.69%(8/51)比7.50%(3/40),χ2=1.414,P=0.234]。两组不良事件发生情况差异无统计学意义(P>0.05)。结论 富马酸伏诺拉生在不增加不良事件风险的前提下可以达到更好的溃疡治疗效果。
陆宏娜 , 许丰 , 张学松 , 王瑶 , 王耀辉 , 邓茜 , 郭雯莹 , 翁烃 , 张良舜 , 凌亭生
2024, 41(5):372-378. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20230902-00108.
摘要:目的 探讨AB分型联合Arima分型预测浅表食管鳞状细胞癌(superficial esophageal squamous cell carcinomas,SESCC)浸润深度的临床价值。方法 2017年7月至2022年12月期间在宁波市医疗中心李惠利医院及江苏省中医院接受内镜黏膜下剥离术治疗且鳞状上皮乳头内毛细血管袢(intra‑epithelial papillary capillary loops,IPCL)AB分型为B2型的患者(76处SESCC病变)纳入回顾性研究,根据Arima分型规则对IPCL进行二次分类,以病理判定的浸润深度为金标准,分析B2型联合Arima分型对SESCC浸润深度预测的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。结果 76处病变中,31处(40.79%)浸润黏膜肌层(T1a‑MM)或黏膜下层浅层(T1b‑SM1),B2型IPCL预测T1a‑MM/T1b‑SM1 SESCC的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率分别为70.45%(31/44)、79.64%(176/221)、40.79%(31/76)、93.12%(176/189)、78.11%(207/265)。对病变的IPCL进行Arima分型后,B2‑4ML型、B2‑AVA‑4M型IPCL预测T1a‑MM/T1b‑SM1 SESCC的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率分别为61.36%(27/44)、88.24%(195/221)、50.94%(27/53)、91.98%(195/212)、83.77%(222/265)和38.64%(17/44)、94.57%(209/221)、58.62%(17/29)、88.56%(209/236)、85.28%(226/265)。结论 B2型IPCL联合Arima分型可以提高对T1a‑MM/T1b‑SM1 SESCC的诊断准确性。
詹展 , 刘昆 , 李雯 , 张松 , 汤蓓 , 蔡薇 , 黎琪 , 邹晓平 , 王雷 , 沈珊珊
2024, 41(5):379-383. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20240125-00546.
摘要:目的 对比十二指肠乳头腺瘤与腺癌的患者临床与内镜特征差别,探索十二指肠乳头腺癌的危险因素,提高乳头肿瘤性质判断的准确性。方法 回顾性纳入2018年1月1日至2023年6月1日在南京大学医学院附属鼓楼医院明确诊断为十二指肠乳头腺癌和腺瘤的患者。收集并对比腺癌和腺瘤患者的人口统计学、临床表现、实验室检查、影像学、内镜和病理特征,采用logistic回归分析十二指肠乳头腺癌的危险因素。结果 本研究共纳入119例腺癌和171例腺瘤患者,腺癌和腺瘤患者在年龄、体重指数、临床症状、恶性肿瘤家族史、胆管扩张、胰管扩张、病变大小、腺瘤部位分型、EUS分期、EUS胆胰管受累等方面差异均有统计学意义(P<0.05)。单因素logistic回归分析表明,非壶腹周围型病变、超声内镜分期非局限于十二指肠主乳头、超声内镜示胆胰管受累、年龄≥60岁、病变大小≥1.5 cm、临床症状、恶性肿瘤家族史、胆管扩张、胰管扩张为十二指肠乳头腺癌的危险因素(P<0.05)。进一步多因素logistic回归分析评估发现,非壶腹周围型病变(OR=7.00,95%CI:1.44~34.15,P=0.016)、超声内镜分期非局限于十二指肠主乳头(OR=13.77,95%CI:4.69~40.45,P<0.001)、年龄≥60岁(OR=2.52,95%CI:1.23~5.18,P=0.011)、胆管扩张(OR=2.58,95%CI:1.12~5.94,P=0.026)、病变大小≥1.5 cm(OR=2.76,95%CI:1.36~5.59, P=0.005)是十二指肠乳头腺癌的独立危险因素。结论 非壶腹周围型病变、超声内镜分期非局限于十二指肠主乳头、年龄≥60岁、胆管扩张、病变大小≥1.5 cm是十二指肠乳头腺癌的独立危险因素。
李西娴 , 张恬恬 , 罗辉 , 任贵 , 王向平 , 张林慧 , 梁树辉 , 潘阳林
2024, 41(5):384-390. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20230811-00228.
摘要:目的 探索不同长度胰管支架对内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎(post‑endoscopic retrograde cholangiopancreatography pancreatitis, PEP)发生率的影响。方法 回顾性分析2013年1月至2022年1月期间在空军军医大学第一附属医院接受内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography, ERCP)且术中置入5 Fr预防性胰管支架的胆道疾病患者(n=299)资料,按使用支架的长度分为5 cm短支架组(n=163)与5 cm以上的长支架组(n=136),分别比较两组的基线资料、术中操作与术后情况,并采用倾向性评分匹配(propensity score matching, PSM)方法进行补充分析。主要研究终点为PEP发生率。采用logistic回归分析置入预防性胰管支架患者发生PEP的危险因素。结果 总体PEP发生率为11.0%(33/299)。短支架组和长支架组患者的PEP发生率[11.7% (19/163) 比 10.3% (14/136),χ2=0.140,P=0.708],中-重症PEP发生率[1.8% (3/163) 比 2.2% (3/136),χ2=0.000,P=1.000]及2周内支架自发脱落率[81.7% (103/126) 比 78.4% (87/111),χ2=0.421,P=0.516]差异均无统计学意义。经PSM后,每组样本量为123例,总体PEP发生率为8.9% (22/246)。两组患者的PEP发生率[8.9% (11/123) 比 8.9% (11/123),χ2=0.000, P=1.000],中-重症PEP发生率[0.8% (1/123)比1.6% (2/123),χ2=0.000, P=1.000]及2周内支架自发脱落率[80.6% (75/93)比78.6% (77/98), χ2=0.126,P=0.722]差异均无统计学意义。logistic回归分析显示肝功能正常(OR=2.36,95%CI:1.01~5.51,P=0.046)与胆管插管失败(OR=7.51,95%CI:2.18~25.96,P=0.001)是胆道疾病患者预防性胰管支架置入后发生PEP的独立危险因素。结论 与5 Fr-5 cm胰管支架相比,长度更长的5 Fr胰管支架并不能进一步降低总体PEP和中-重症PEP风险。肝功能正常与胆管插管失败是胆道疾病患者预防性胰管支架置入术后发生PEP的独立危险因素。
曾晓铨 , 董泽华 , 吴练练 , 李艳霞 , 邓云超 , 于红刚
2024, 41(5):391-396. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20230905-00347.
摘要:目的 构建监测上消化道盲区的智能内镜影像分析系统,并验证其监测性能。方法 回顾性收集武汉大学人民医院消化内镜中心2016—2020年的上消化道内镜图片87 167张(数据集1),其中训练集75 551张,测试集11 616张;回顾性收集来自武汉大学人民医院消化内镜中心2016—2020年的咽部图片2 414张(数据集2),其中训练集2 233张, 测试集181张。分别构建上消化道盲区监测27分类模型(模型1,区分图像为咽部、食管、胃腔等27个解剖学部位)、咽部盲区监测5分类模型(模型2,区分上颚、咽后壁、喉部、左梨状窝、右梨状窝)。基于数据集1、2对上述模型进行训练和图片测试,基于keras框架的EfficientNet‑B4、ResNet50、VGG16模型进行训练。进一步回顾性收集来自武汉大学人民医院消化内镜中心2021年的完整上消化道内镜检查视频30个,在视频中测试模型2盲区监测性能。结果 模型1在图片中识别上消化道27个解剖学部位准确率的横向对比结果显示,EfficientNet‑B4、ResNet50、VGG16在上消化道盲区监测27分类模型的平均准确率分别为90.90%、90.24%、89.22%,其中EfficientNet‑B4模型的表现最优,EfficientNet‑B4模型各个部位监测的准确率介于80.49%~97.80%。模型2在图片中识别咽部5个解剖学部位准确率的横向对比结果显示,EfficientNet‑B4、ResNet50、VGG16在咽部盲区监测5分类模型的平均准确率分别为99.40%、98.56%、97.01%,其中EfficientNet‑B4模型的表现最优,其各个部位监测的准确率介于96.15%~100.00%;模型2在视频中识别咽部5个解剖学部位的总体准确率为97.33%(146/150)。结论 基于深度学习构建的可监测上消化道盲区的智能内镜影像分析系统,耦合了咽部盲区监测及食管、胃腔、十二指肠盲区监测功能,在静止图像及视频中均具有较高识别准确率,有望应用于临床辅助医生实现上消化道视野全覆盖。
2024, 41(5):397-400. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20230908-00245.
摘要:目的 评价盐酸达克罗宁胶浆在特殊人群内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)术中抑制肠蠕动的有效性和安全性。方法 选取2022年6月至2023年6月,于黑龙江省医院消化病院诊断为胆道疾病,在ERCP操作中由于频繁肠蠕动影响操作但又不适合使用解痉剂的患者72例,术中局部喷洒盐酸达克罗宁胶浆,观察给药前后十二指肠蠕动幅度和频率、镜下视野清晰度、胆管插管所需时间及生命体征等,进行用药前后自身对照,评价其有效性和安全性。另对9例疑诊奥狄括约肌运动功能障碍(sphincter of Oddi dysfunction,SOD)患者在用药前后进行奥狄括约肌压力测定(sphincter of Oddi manometry,SOM)。结果 79.2%(57/72)患者用药后十二指肠蠕动程度比用药前改善(t=22.524,P<0.05),12例气泡明显遮盖视野者用药后全部改善。63例首次ERCP患者用药后平均胆管插管成功时间(2.9±4.2)min。9例SOD患者中7例用药后括约肌基础压力和(或)收缩频率下降(χ2=5.143,P<0.05)。所有患者术中未出现药物相关并发症。ERCP术后胰腺炎及高淀粉酶血症发生率分别为4.2%(3/72)和8.3%(6/72)。结论 ERCP术中,对于因频繁肠蠕动影响操作而又不适合用解痉剂的特殊人群,局部喷洒盐酸达克罗宁胶浆可以有效抑制十二指肠蠕动,降低奥狄括约肌基础压力及收缩频率,改善操作条件,提高胆管插管成功率,并具有较好的安全性。
2024, 41(5):401-404. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20231030-00419.
摘要:为研究超声内镜引导下三通联合三明治注射法在弹簧圈栓塞治疗胃底静脉曲张出血中的应用效果,纳入在首都医科大学附属北京友谊医院2023年9月至11月因肝硬化门脉高压发生胃底静脉曲张破裂出血需超声内镜引导下行组织胶栓塞治疗的患者48例,按组织胶注射方案不同分为试验组(n=25,三通联合三明治组织胶注射法)和对照组(n=23,传统三明治组织胶注射法)。主要评价指标为组织胶注射堵针情况,次要指标为胃静脉曲张的改善程度、治疗时间、操作医师满意度和术后并发症发生情况。结果显示试验组(通畅/部分堵塞/完全堵塞:20/4/1)与对照组(通畅/部分堵塞/完全堵塞:10/8/5)堵针发生情况差异有统计学意义(P=0.032)。胃静脉曲张缓解情况试验组(显效/有效/无效:21/3/1) 明显优于对照组(显效/有效/无效:11/9/3),差异有统计学意义(P=0.026);试验组治疗时间为(43.6±2.8)min,对照组为(63.0±3.5)min,试验组明显短于对照组(t=-20.997,P<0.001);操作医师满意度治疗组为92.0% (23/25),对照组为65.2% (15/23),差异有统计学意义(P=0.033)。术后发生低热的患者试验组有4例(16.0%),对照组有11例(47.8%),差异有统计学意义(χ2=5.648,P=0.029)。在超声引导下采用优化组织胶注射法进行弹簧圈栓塞治疗胃底静脉曲张出血可以降低穿刺针注射堵塞率,提高手术成功率,节省治疗时间并提高医师满意度。
2024, 41(5):405-407. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20231104-00052.
摘要:评估在结肠内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)中,金属夹联合丝线和橡皮圈作为简易内牵引装置的临床应用价值。以2021年1月至2022年7月间,在南通大学附属江阴医院进行ESD治疗的56例早期结肠癌和癌前病变患者为研究对象,采用计算机软件随机分配,分为常规ESD治疗的对照组(n=28)和金属夹联合丝线及橡皮圈牵引的牵引组(n=28)。对两组患者的ESD手术总时间、黏膜剥离时间、黏膜下注射次数、完整切除病灶率、手术并发症等情况进行综合比较。结果牵引组手术总时间较对照组短[(74.64±33.25)min比(117.18±35.75)min,t=4.61,P<0.001];牵引组黏膜剥离时间较对照组短[(51.61±24.87)min比(99.11±32.73)min,t=6.11,P<0.001];牵引组黏膜下注射次数较对照组少[(1.68±1.16)次比(4.96±1.41)次,t=9.57,P<0.001];两组患者在手术面积和完整切除率及手术并发症方面差异无统计学意义(P>0.05)。可见,金属夹联合丝线及橡皮圈的作为牵引辅助装置,可以降低结肠ESD的技术难度,缩短手术时间。
2024, 41(5):412-414. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20231126-00638.
摘要:报告1例因早期胃印戒细胞癌行内镜治疗的病例,术前完善相关检查评估考虑早期胃印戒细胞癌,术后4年后出现全身多发转移。
2024, 41(5):415-420. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20230404-00077.
摘要:超声内镜检查术(endoscopic ultrasound,EUS)已广泛应用于多种消化系统疾病的诊治,但其对微血管血流及组织灌注判断方面的局限性也限制了其进一步发展。随着第二代造影剂的出现,造影增强谐波超声内镜检查术(contrast‑enhanced harmonic endoscopic ultrasound,CH‑EUS)技术也应运而生,其在微血管的可视化、局灶性良恶性病变的鉴别、肿瘤的分期以及疾病治疗的指导等多个方面均表现出巨大的应用潜力。对CH‑EUS在胃肠道上皮下病变、胰腺病变、胆道疾病、内脏血管疾病及腹腔淋巴结相关疾病等多种消化系统疾病诊断中的应用及最新研究进展作一综述。
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